诚聘英才

诚聘英才

临床监察员(CRA)

2019/1/4 9:14:00

岗位职责:

1、根据方案及GCP要求,协助项目部筛选临床试验基地并进行现场访视; 

2、与机构伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜,进行伦理报批; 

3、组织启动会,进行临床试验的准备和实施工作; 

4、及时与项目负责人、申办者和研究者进行沟通,确保临床试验符合GCPSOP规范; 

5、按时组织监察和质量监控,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性,定期总结和完成项目在各医院的监察报告; 

6、试验中各项事务的联络、协商、协调与管理; 

7、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 

8、为申办者准备、提供所要求的各种文件; 

9、按试验项目将试验实施机构应保存的文件归档,严格管理、保管相关资料。 

任职资格: 

1、医学、预防医学、流行病学、药学(药物化学、药理学、制药工程、药物制剂、药事管理等)、生物学(生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学等)、护理学等相关专业;

2、具有1年以上相关工作经验, 熟悉医学统计、药物临床试验及GCP等相关法规;能独立思考和解决问题; 

3、有较强的语言表达、沟通协调能力及应变能力,责任心强、具备独立工作能力及团队合作精神; 

4CET-4级及以上,具备较强的英文表达及文档组织编写能力;

5、熟练使用office系列办公软件;

6、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应出差。

薪资面议

福利待遇:五险一金、十三薪、年终奖、绩效奖金、全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日/生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、法定假期、定期团建、国内外交流学习。

工作时间:周一至周五8:30-17:30   六日双休

(有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至:kekang_md@sina.cn或拨打电话:15722227966进行咨询。)